Nos certifications

U-Mask est une véritable révolution technologique.

U-Mask Model 2.2 est classé comme DM (Dispositif Médical) de classe 1, type 2R dans les Pays européens et est vendu comme masque communautaire dans le reste du monde.

 

U-Mask Model 2.2 n'est pas un EPI (Equipement de Protection Individuelle).

Test
Objectif du test
Méthode du test
Résultat

Bacterial Filtration Efficiency (BFE),

In → Out, (%)

La mesure de la résistance du matériau d'un masque à la pénétration des bactéries, de l'intérieur vers l'extérieur du masque.

UNI EN 14683:2019

99,89 %

Breathability (Pa/cm^2)

Sert à déterminer la perméabilité à l'air du masque.

UNI EN 14683:2019

57,8 Pa/cm^2

Bioburden (UCF/g)

L'évaluation de l'absence d'une population de micro-organismes viables sur le masque et/ou l'emballage.

UNI EN 14683:2019

7,3 CFU/g

Splash test (kPa)

Détecte la résistance du masque à la pénétration d'éclaboussures de sang ou de liquides synthétiques.

UNI EN 14683:2019

Passed

Biocompatibility & Toxicological Report Biolayer

Vérifie l'absence d'effets secondaires négatifs ou indésirables générés par les matériaux utilisés pour construire le masque (allergies, rougeurs, irritations, toxicité, etc.).

ISO 10993-1:2018

Passed

Bacterial Filtration Efficiency (BFE),

Out → In, (%)

La mesure de la résistance du matériau d'un masque à la pénétration des bactéries, de l'extérieur vers l'intérieur du masque.

UNI EN 14683:2019

99,88 %

Particle Filtration Efficiency (PFE) (%)

Évalue la rétention de particules non viables ou l'efficacité de filtration des masques, généralement à des niveaux inférieurs au micron.

ASTM F2299 / F2299M

98.50 %

Antiviral Activity on Biolayer (Human Coronavirus 229E)

Indique la différence du titre d'infectiosité du virus trouvé sur un produit traité aux antiviraux par rapport à un produit non traité après inoculation et contact avec le virus.

ISO 18184:2013

99.90%

Antibacterial Activity

on Biolayer

(Staphylococcus aureus and Klebsiella pneumoniae)

Indique la différence du titre d'infectivité des bactéries trouvées sur un produit traité par rapport à un produit non traité après inoculation et contact avec des bactéries.

ISO 20743:2013

99.995 % and 99.959 %

Antibacterial Activity after Aging on Biolayer (Staphylococcus Aureus and Klebsiella pneumoniae)

Indique la différence du titre d'infectivité des bactéries trouvées sur un produit traité par rapport à un produit non traité après inoculation et contact avec des bactéries, après vieillissement des matériaux.

ISO 20743:2013

99.797 % and 99.861 %

Bacterial Filtration Efficiency (BFE),

In → Out, after 200 h

in-vivo (%)

La mesure de la résistance du matériau d'un masque à la pénétration de bactéries, de l'intérieur vers l'extérieur du masque ; réalisée sur des masques ayant été utilisés pour 200 heures.

UNI EN 14683:2019

99,89 %

Breathability, after 200 hours in-vivo (Pa/cm^2)

Vise à déterminer la perméabilité à l'air du masque ; réalisé sur des masques ayant été utilisés pour 200 heures.

UNI EN 14683:2019

43.4 Pa/cm^2

Splash test after 200 hours in-vivo (kPa)

Détecte la résistance du masque à la pénétration d'éclaboussures de sang ou de liquides synthétiques ; réalisé sur des masques ayant été utilisés pour 200 heures.

UNI EN 14683:2019

Passed

Acknowledgements

EU Seal of Excellence

Reconnaissance obtenue par la Commission européenne pour le projet U-Mask Model Two dans le cadre des propositions COVID-19.

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