Nos certifications
U-Mask est une véritable révolution technologique.
U-Mask Model 2.2 est classé comme DM (Dispositif Médical) de classe 1, type 2R dans les Pays européens et est vendu comme masque communautaire dans le reste du monde.
U-Mask Model 2.2 n'est pas un EPI (Equipement de Protection Individuelle).
Test
Objectif du test
Méthode du test
Résultat
Bacterial Filtration Efficiency (BFE),
In → Out, (%)
La mesure de la résistance du matériau d'un masque à la pénétration des bactéries, de l'intérieur vers l'extérieur du masque.
UNI EN 14683:2019
99,89 %
Breathability (Pa/cm^2)
Sert à déterminer la perméabilité à l'air du masque.
UNI EN 14683:2019
57,8 Pa/cm^2
Bioburden (UCF/g)
L'évaluation de l'absence d'une population de micro-organismes viables sur le masque et/ou l'emballage.
UNI EN 14683:2019
7,3 CFU/g
Splash test (kPa)
Détecte la résistance du masque à la pénétration d'éclaboussures de sang ou de liquides synthétiques.
UNI EN 14683:2019
Passed
Biocompatibility & Toxicological Report Biolayer
Vérifie l'absence d'effets secondaires négatifs ou indésirables générés par les matériaux utilisés pour construire le masque (allergies, rougeurs, irritations, toxicité, etc.).
ISO 10993-1:2018
Passed
Bacterial Filtration Efficiency (BFE),
Out → In, (%)
La mesure de la résistance du matériau d'un masque à la pénétration des bactéries, de l'extérieur vers l'intérieur du masque.
UNI EN 14683:2019
99,88 %
Particle Filtration Efficiency (PFE) (%)
Évalue la rétention de particules non viables ou l'efficacité de filtration des masques, généralement à des niveaux inférieurs au micron.
ASTM F2299 / F2299M
98.50 %
Antiviral Activity on Biolayer (Human Coronavirus 229E)
Indique la différence du titre d'infectiosité du virus trouvé sur un produit traité aux antiviraux par rapport à un produit non traité après inoculation et contact avec le virus.
ISO 18184:2013
99.90%
Antibacterial Activity
on Biolayer
(Staphylococcus aureus and Klebsiella pneumoniae)
Indique la différence du titre d'infectivité des bactéries trouvées sur un produit traité par rapport à un produit non traité après inoculation et contact avec des bactéries.
ISO 20743:2013
99.995 % and 99.959 %
Antibacterial Activity after Aging on Biolayer (Staphylococcus Aureus and Klebsiella pneumoniae)
Indique la différence du titre d'infectivité des bactéries trouvées sur un produit traité par rapport à un produit non traité après inoculation et contact avec des bactéries, après vieillissement des matériaux.
ISO 20743:2013
99.797 % and 99.861 %
Bacterial Filtration Efficiency (BFE),
In → Out, after 200 h
in-vivo (%)
La mesure de la résistance du matériau d'un masque à la pénétration de bactéries, de l'intérieur vers l'extérieur du masque ; réalisée sur des masques ayant été utilisés pour 200 heures.
UNI EN 14683:2019
99,89 %
Breathability, after 200 hours in-vivo (Pa/cm^2)
Vise à déterminer la perméabilité à l'air du masque ; réalisé sur des masques ayant été utilisés pour 200 heures.
UNI EN 14683:2019
43.4 Pa/cm^2
Splash test after 200 hours in-vivo (kPa)
Détecte la résistance du masque à la pénétration d'éclaboussures de sang ou de liquides synthétiques ; réalisé sur des masques ayant été utilisés pour 200 heures.
UNI EN 14683:2019
Passed
Acknowledgements
EU Seal of Excellence
Reconnaissance obtenue par la Commission européenne pour le projet U-Mask Model Two dans le cadre des propositions COVID-19.
